Le pôle « Data Management »

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De « Vigilance Assistant », de profils niveau Bac et justifiant d’une expérience significative dans le milieu médical et de préférence en vigilances.
De « Data Manager », de profils niveau Bac scientifique plus 3 (licence, si possible dans le cadre d’une vigilance donnée ou en gestion des bases de données) ou niveau bac scientifique justifiant d’une expérience significative dans le domaine.

La gestion de deux boites courriels
Le traitement administratif des notifications de vigilances (traçabilité, constitution, clôture…) avec un enregistrement dans un outil de traçabilité interne
La consultation périodique et récupération des cas à disposition (via l’ICSR download ou le MLM ou tout autre module mis à disposition par les autorités)
La saisie des cas, soit dans les bases de données, hébergées chez AXPHARMA ou au sein des laboratoires, soit dans un format client défini
L’investigation des cas de vigilances avec la rédaction, l’envoi et le suivi des courriers d’investigation
La soumission des cas aux autorités compétentes sur les consignes d’un chargé de vigilances (quel que soit le média)
L’élaboration et gestion de requêtes via le logiciel de traçabilité
Gestion des enregistrements Eudravigilance (identité du laboratoire, identité du responsable vigilance, utilisateurs) et du module XEVMPD