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Le pôle « Case Management »

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Le pôle « Case Management » est composé de « Case Officer » de profils médecin ou pharmacien de formation ou niveau Bac scientifique +4 ou +5 dans le domaine des vigilances ou médical.

Le pôle « Case Management » assure les missions suivantes :

  • La préanalyse des cas complexes avant saisie
  • Le contrôle qualité des dossiers de vigilances

L’évaluation médicale des dossiers de vigilances :

  • Evaluer le codage (selon dictionnaire applicable)
  • Evaluer la relation de causalité entre les effets et la prise des produits suspects (selon méthode applicable)
  • Evaluer le caractère attendu / listé ou non des évènements / effets / incidents
  • Evaluer la gravité des événements / effets / incidents du cas
  • Déterminer les requis en termes de soumissions
  • L’investigation de cas par téléphone / par courrier
  • La participation aux opérations de gestion des signaux et assimilé (analyse bénéfice / risque, analyses transversales)
  • La rédaction de rapport de vigilances
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