Le pôle « Case Management » est composé de « Case Officer » de profils médecin ou pharmacien de formation ou niveau Bac scientifique +4 ou +5 dans le domaine des vigilances ou médical.
Le pôle « Case Management » assure les missions suivantes :
- La préanalyse des cas complexes avant saisie
- Le contrôle qualité des dossiers de vigilances
L’évaluation médicale des dossiers de vigilances :
- Evaluer le codage (selon dictionnaire applicable)
- Evaluer la relation de causalité entre les effets et la prise des produits suspects (selon méthode applicable)
- Evaluer le caractère attendu / listé ou non des évènements / effets / incidents
- Evaluer la gravité des événements / effets / incidents du cas
- Déterminer les requis en termes de soumissions
- L’investigation de cas par téléphone / par courrier
- La participation aux opérations de gestion des signaux et assimilé (analyse bénéfice / risque, analyses transversales)
- La rédaction de rapport de vigilances
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