Le pôle « Case Management »

Le pôle « Case Management » est composé de « Case Officer » de profils médecin ou pharmacien de formation ou niveau Bac scientifique +4 ou +5 dans le domaine des vigilances ou médical.

Le pôle « Case Management » assure les missions suivantes :

• La préanalyse des cas complexes avant saisie
• Le contrôle qualité des dossiers de vigilances

L’évaluation médicale des dossiers de vigilances :

• Evaluer le codage (selon dictionnaire applicable)
• Evaluer la relation de causalité entre les effets et la prise des produits suspects (selon méthode applicable)
• Evaluer le caractère attendu / listé ou non des évènements / effets / incidents
• Evaluer la gravité des événements / effets / incidents du cas
• Déterminer les requis en termes de soumissions
• L’investigation de cas par téléphone / par courrier
• La participation aux opérations de gestion des signaux et assimilé (analyse bénéfice / risque, analyses transversales)
• La rédaction de rapport de vigilances

Le pôle « Data Management »

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