Pharmacovigilance

Pharmacovigilance heeft als onderwerp het toezicht en de preventie van het risico van resulterend gebruik van de geneesmiddelen en producten voor menselijk gebruik.

Zij omvat:

• Verzameling die de de spontane kennisgeving van schadelijke effecten door de gezondheidsbedrijven en de industriëlen met de steun van 31 centra van pharmacovigilance is gebaseerd.
• De registratie en de evaluatie van deze informatie
• Het invoeren van onderzoeken of van studies om de risico’s, de deelname aan het totstandbrenging en de opvolging van de beleidsplannen te analyseren.
• Beoordeling van het profiel van veiligheid van gebruik van het geneesmiddel in functie van de verzamelde gegevens.
• Nemen van maatregelingen ter verbetering (voorzorgen of beperking van werking, contra indicaties, en zelfs het intrekken van het product) en de communicatie naar de gezondheidsbedrijven en het publiek.
• Mededeling en de verspreiding van elke informatie betreffende de veiligheid van gebruik van het geneesmiddel.
• Pharmacovigilance is gebaseerd op een zeer evolutieve nationale en Europese reglementaire basis: wetten, besluiten, richtlijnen, goede praktijken van pharmacovigilance die per besluit worden gepubliceerd.