Pharmacovigilance

La pharmacovigilance a pour objet la surveillance et la prévention du risque d'effet indésirable résultant de l'utilisation des médicaments et produits à usage humain.

Elle comprend :

• Recueil basé sur la notification spontanée des effets indésirables par les professionnels de santé et les industriels avec l’appui du réseau des 31 centres régionaux de pharmacovigilance
• Enregistrement et l'évaluation de ces informations
• Mise en place d'enquêtes ou d'études pour analyser les risques, la participation à la mise en place et au suivi des plans de gestion des risques
• Appréciation du profil de sécurité d’emploi du médicament en fonction des données recueillies
• Prise de mesures correctives (précautions ou restriction d’emploi, contre-indications, voire retrait du produit) et la communication vers les professionnels de santé et le public
• Communication et diffusion de toute information relative à la sécurité d'emploi du médicament
• La pharmacovigilance s’appuie sur une base réglementaire nationale et européenne très évolutive : lois, décrets, directives, bonnes pratiques de pharmacovigilance publiées par arrêtés.

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