A vos côtés

 

 

Pour anticiper les évolutions réglementaires dans les domaines pharmaceutique, cosmétique et dispositifs médicaux.

 

PharmacoVigilanceCosmétoVigilanceMatérioVigilance

Vigilances

Depuis près de 20 ans, AXPHARMA propose son expertise multivigilance à ses clients et participe aux formations majeures (DIA, MEDTECH) pour s’adapter aux requis des différentes réglementations en proposant d’être nommé représentant de ses clients auprès des autorités de santé.

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Information médicale

Le département d’information médicale et pharmaceutique dédié à cette activité est composé majoritairement de Pharmaciens encadrant des équipes d’assistantes d’information médicale et est renforcé si besoin par les équipes de PV. Un outil CRM AXPCallMED a été développé et est dédié à cette activité.
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Veille bibliographique

Conformément à la législation en vigueur, une veille périodique locale et internationale de la littérature doit être réalisée sur l’ensemble des molécules d’un laboratoire, pour recenser les cas d’effet indésirable éventuellement rapportés.

Formations et Audits

Forte de son expérience acquise après plus de 200 audits menés par ses clients (Maisons mères Europe, US) ainsi que lors des inspections des Autorités de santéAXPHARMA apporte son expertise dans la conduite d’audits du système qualité (maisons mères, filiales, partenaires et due diligence).

EudraVigilance

AXPHARMA anticipe les changements liés à EudraVigilance et la maîtrise des outils informatiques associés tel que le passage au format E2B R3, les soumissions EudraVigilance et EVDAS.

Astreintes

Des collaborateurs, tous médecins ou pharmaciens assurent en 1ère ligne la prise des appels avec un haut niveau de qualité et de réactivité, ils sont de plus encadrés par un Back up pharmacovigilant bénéficiant d’une longue expérience de ce domaine.

Sur les 5 dernières années

labos clients

cas traités

appels aux heures ouvrées

inspections

Des services d’astreintes

24 h/24 7 jours/ 7

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Vigilance systems

Une offre exclusive

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EudraVigilance

Vos avantages

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Actualités

17ème Forum Annuel Dii – Pharmacovigilance 2017

AXPHARMA présente l’impact des changements EudraVigilance pour les titulaires d’AMM lors du 17ème Forum Annuel Dii - Pharmacovigilance 2017 les 18 et 19 mai 2017 à Paris. Dès le 22 novembre 2017, un changement conséquent va impacter le cœur même des activités de...

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Préparez vos inspections PV

Fort de notre expérience de 6 inspections PV avec des périmètres variés au cours de l’année 2016 avec le nouveau format, nous vous proposons de vous accompagner dans la préparation des inspections et de la mise en place des plans d’actions, sur mesure et adaptés à...

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Pharmacovigilance – Information réglementaire : Article 57

Les titulaires d’autorisations de mise sur le marché (MAH) ont l’obligation d’informer les Autorités Compétentes des changements concernant la Personne Qualifiée responsable pour la Pharmacovigilance (QPPV), y compris ses coordonnées, et /ou des changements concernant...

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Pharmacovigilance : Regulatory Information on Article 57

Regulatory Information on article 57 database : On 17 December 2015 the EMA Management Board considered that the Article 57 database is functional for the purpose of notifications of changes in QPPV and PSMF information. As of 1 February 2016 marketing authorisation...

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Zones Europe et MENA

AXPHARMA s’appuie sur ses filiales France/Belgique/Suisse/Tunisie/ Maroc et un réseau de partenaires sur l’ensemble de l’Europe.

Nos valeurs

Confidentialité et fiabilité

Garantir la confidentialité des informations et être un partenaire fiable pour développer une confiance réciproque.

Disponibilité et adaptabilité

Etre à l’écoute pour répondre rapidement et s’adapter à la demande de nos clients afin de leur offrir la solution la mieux adaptée.

Rigueur et expertise

Agir avec précision et sérieux en apportant toute notre expertise pour fournir le meilleur service à nos clients.

Transparence

Agir en toute sincérité et clarté afin d’être toujours en mesure de justifier nos actions et nos décisions.

Respect

Avoir sans cesse à l’esprit que chacun, client, partenaire, collègue, est en interaction avec l’autre et doit faire preuve de considération pour créer une dynamique vertueuse.

Intégrité

Essentielle pour établir un climat de travail sain et enthousiaste et des relations solides.

 

 

Votre sérénité mérite le leader.

 

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