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Pharmacien Responsable Pharmacovigilance H/F

Avec un potentiel de marché de plus de 8 milliards de $ au niveau mondial, la pharmacovigilance est un secteur en pleine croissance, fort d’enjeux majeurs en termes de santé publique.

Dans ce contexte et depuis près de 20 ans, nous proposons notre expertise multivigilance à nos clients et participons aux formations majeures (DIA, MEDTECH) pour nous adapter aux requis des différentes réglementations et proposer ainsi d’être nommé représentant de nos clients auprès des autorités de santé.

A ce titre, nous recherchons pour renforcer notre équipe PV, un(e) Pharmacien(ne) « Personne de référence en matière de PV »/ « Qualified Person for pharmacovigilance »

Le poste est basé à Paris 8ème (métro / RER Charles de Gaulle et Georges V).

Missions

Dans le cadre de vos fonctions, vous assurez la responsabilité de Personne de Référence en Matière de Pharmacovigilance et de Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) pour le compte de laboratoires pharmaceutiques avec tout le support et les outils mis en place par le pôle QPPV/LPPV. Vous serez chargé(e) :

  • De garantir la conformité réglementaire des laboratoires pour lesquels vous êtes responsableen :
    • Vérifiant et garantissant l’existence d’un système de PV robuste et fiable
    • Contribuant au maintien à jour des documents relatifs au système PV en place
    • Etant le point de contact des autorités de santé
    • Contrôlant la bonne remontée des cas
    • Contribuant à la maitrise de la balance bénéfice/risque des produits dont vous avez la charge
    • Rédigeant et/ou validant différents documents (Procédures, PSMF, PSUR, PGR…)
    • Assurant une veille réglementaire
  • D’apporter votre expertise PV aux laboratoires clients

Profil recherché :

– Vous êtes Pharmacien(ne) inscriptible à l’ordre des pharmaciens et avez une expérience significative en pharmacovigilance opérationnelle.

– Vous possédez un esprit de synthèse, un bon relationnel, savez faire preuve de rigueur, d’adaptabilité et savez être force de proposition.

– Vous avez une appétence particulière pour la réglementation et appréciez les responsabilités.

– Vous maitrisez l’anglais opérationnel

Disponibilité souhaitée : dès que possible