Offres d'emploi

Plusieurs postes sont actuellement en cours de recrutement :

axpharma-equipe-et-organisation

Une de ses offres correspond à votre profil ? Contactez-nous en remplissant le formulaire
ATTACHE(E) DE VIGILANCE JUNIOR CDD 6 MOIS
INTITULE DU POSTE : ATTACHE(E) DE VIGILANCE JUNIOR CDD 6 MOIS
FORMATION(S) REQUISE(S) :

–       Niveau Bac scientifique plus 3 (licence, si possible en pharmacovigilance ou en gestion des bases de données) ou niveau bac scientifique justifiant d’une expérience significative dans le domaine.

COMPETENCE(S) REQUISE(S) :

–       Rigueur, organisation, méthode et prise d’initiative

–       Esprit d’équipe

–       Capacité d’alerte

–       Connaissance des logiciels informatiques utilisés

–       Connaissance des bases de données de pharmacovigilance

–       Maîtrise de l’anglais écrit nécessaire

Description générale

Tout ou partie des missions et tâches décrites ci-après sont susceptibles d’être confiées à un employé occupant le poste en question, et ce selon le niveau auquel il peut prétendre au vue de son expérience.

Ce poste est rattaché au Coordinateur d’équipe gestion des données.

 

Niveau Junior

o   Mission des assistant(e)s de vigilance

o   Gestion des données de vigilance :

·       Gestion de la boite courriel du pôle «Gestion des données »

·       Enregistrement des dossiers sur le logiciel de traçabilité

·       Saisie de cas de vigilance dans les bases de données ad hoc ou sur des formats définis avec le client

·       Préparation des courriers initiaux, de demande de clarifications et de remerciements pour l’investigation du cas de vigilance

·       Clôture des dossiers

·       Soumission des cas aux autorités compétentes sur les consignes d’un pharmacovigilant (quel que soit le média)

·       Suivi EudraVigilance des notifications ICSR et MLM

o   Autres missions :

·       Analyse du recensement quotidien des cas à traiter

·       Réalisation de bilans périodiques ainsi que des suivis d’activité pour transmission aux clients

·       Extraction des données pour le calcul des indicateurs qualité

o   Information médicale :

Prise des appels lors des permanences et périodes de crises avec :

– réponse aux questions d’information médicale et pharmaceutiques avec le soutien si nécessaire du pharmacien/médecin astreinteur

– détection et documentation des cas PV avec le soutien si nécessaire du pharmacien/médecin astreinteur

– restitution des appels gérés sur support ad hoc

 

PHARMACOVIGILANT CONFIRME CDI
INTITULE DU POSTE : PHARMACOVIGILANT CONFIRME CDI
FORMATION(S) REQUISE(S) :

–        Médecin ou pharmacien de formation

OU

–       Niveau Bac scientifique plus 4 ou 5 (maîtrise ou master II, si possible dans le domaine des vigilances ou médical)

+ Formation académique spécifique à la PV/autre vigilance ou expérience démontrée au sein d’un service de PV/ autre vigilance

COMPETENCE(S) REQUISE(S) :

–        Connaissance de la réglementation en vigueur

–        Rigueur, analyse et méthode

–        Connaissance des logiciels informatiques utilisés, codage MedDRA

–        Maîtrise de l’anglais professionnel et technique

–        Esprit d’équipe et communication

–        Organisation, initiative, anticipation et adaptabilité

Description générale

Tout ou partie des missions et tâches décrites ci-après sont susceptibles d’être confiées à un collaborateur occupant le poste en question, et ce selon le niveau auquel il peut prétendre au vu de son expérience.

Ce poste est rattaché au Responsable du pôle auquel le collaborateur est affecté.

 

Après un minimum de pratique en tant que junior – selon les capacités d’acquisition individuelles – et après expérience réussie

o   Missions des pharmacovigilants juniors

o   Contrôle qualité des opérations effectuées par les pharmacovigilants juniors

o   Participation aux opérations de gestion des signaux et assimilé (analyse bénéfice/risque, analyses transversales)

o   Rédaction de rapport de vigilance

o   Délégation de responsabilité

·       Assurer pour le compte de laboratoire(s) client(s) les fonctions de responsable local** de pharmacovigilance auprès des autorités de santé, et ce conformément aux requis définis dans la réglementation locale applicable

·       Assurer pour le compte de laboratoire(s) client(s) les fonctions de responsable Européen* de pharmacovigilance auprès de l’EMA, et ce conformément aux requis définis dans la réglementation européenne applicable

o   Formation

·       Participation à la formation des nouveaux entrants sur les items en relation directe avec son activité

 

* Pour les scientifiques : avec le support d’un professionnel de santé

** Pour les pharmaciens ou médecins

PHARMACOVIGILANT JUNIOR CDI
 INTITULE DU POSTE : PHARMACOVIGILANT JUNIOR CDI
FORMATION(S) REQUISE(S) :

–        Médecin ou pharmacien de formation

OU

–       Niveau Bac scientifique plus 4 ou 5 (maîtrise ou master II, si possible dans le domaine des vigilances ou médical)

+ Formation académique spécifique à la PV/autre vigilance ou expérience démontrée au sein d’un service de PV/ autre vigilance

COMPETENCE(S) REQUISE(S) :

–        Connaissance de la réglementation en vigueur

–        Rigueur, analyse et méthode

–        Connaissance des logiciels informatiques utilisés, codage MedDRA

–        Maîtrise de l’anglais professionnel et technique

–        Esprit d’équipe et communication

–        Organisation, initiative, anticipation et adaptabilité

Description générale

Tout ou partie des missions et tâches décrites ci-après sont susceptibles d’être confiées à un collaborateur occupant le poste en question, et ce selon le niveau auquel il peut prétendre au vu de son expérience.

Ce poste est rattaché au Responsable du pôle auquel le collaborateur est affecté.

 

NIVEAU JUNIOR :

o   Cas de Pharmacovigilance/ autre vigilance

·       Investigation de cas par téléphone/par courrier

·       Pré-analyse des cas complexes avant saisie*

·       Evaluation médicale des dossiers :

– Evaluer le codage (MedDRA/selon dictionnaire applicable)

– Evaluer la relation de causalité entre les effets et la prise des produits suspects (selon méthode applicable)

– Evaluer le caractère attendu/listé ou non des effets

– Evaluer la gravité des effets (/incidents)/du cas

– Déterminer les requis en termes de soumissions

·       Validation de certains documents produits par les attaché(e)s de vigilance / assistant(e)s d’information médicale : courriers, fiche d’appel téléphonique…

·       Effectuer la clôture des dossiers de PV/autre vigilance

o   Information médicale : en support du pôle information médicale

·       Prise d’appels téléphoniques à caractère PV/ autre vigilance

·       Restitution des appels gérés sur support ad hoc

o   Réconciliation des questions d’information médicale et réclamation qualité

o   Suivi clients

·       Participation à la mise en place opérationnelle de nouveaux clients

·       Interlocuteur privilégié de certains clients (avec le support d’un confirmé ou du responsable de pôle)

·       Rédaction/mise en place des dispositions qualité

o   Relatives à ses activités

o   Relatives aux clients pour lesquels certaines activités sont assurées dans son pôle

o   Leader sur la mise en place/le maintien à jour/l’amélioration de processus

o   Délégation de responsabilité

·       Assurer pour le compte de laboratoire(s) client(s) les fonctions de responsable local** de pharmacovigilance auprès des autorités de santé, et ce conformément aux requis définis dans la réglementation locale applicable avec le support d’un pharmacien ou médecin confirmé si le collaborateur ne l’est pas lui-même

 

* Pour les scientifiques : avec le support d’un professionnel de santé

** Pour les pharmaciens ou médecins

ATTACHE(E) DE VIGILANCE CONFIRME CDD 6 MOIS
INTITULE DU POSTE : ATTACHE(E) DE VIGILANCE CONFIRME CDD 6 MOIS
FORMATION(S) REQUISE(S) :

–       Niveau Bac scientifique plus 3 (licence, si possible en pharmacovigilance ou en gestion des bases de données) ou niveau bac scientifique justifiant d’une expérience significative dans le domaine.

COMPETENCE(S) REQUISE(S) :

–       Rigueur, organisation, méthode et prise d’initiative

–       Esprit d’équipe

–       Capacité d’alerte

–       Connaissance des logiciels informatiques utilisés

–       Connaissance des bases de données de pharmacovigilance

–       Maîtrise de l’anglais écrit nécessaire

Description générale

Tout ou partie des missions et tâches décrites ci-après sont susceptibles d’être confiées à un employé occupant le poste en question, et ce selon le niveau auquel il peut prétendre au vue de son expérience.

Ce poste est rattaché au Coordinateur d’équipe gestion des données.
 

Après un minimum de 24 à 36 mois de pratique en tant que junior, et après expérience réussie

o   Missions du niveau junior

o   Contrôle qualité et évaluation scientifique des cas de cosmétovigilance, avec le support d’un professionnel de santé et transmission des cas au client

o   Analyses transversales

·       Gestion du signal (Préparation et préanalyse des extractions spécifiques en vue de la détection de signal et Participation aux étapes subséquentes de gestion du signal)

·       Préparation des dossiers d’analyse d’impact des cas d’usage hors AMM

o   Enquêtes de vigilance :

·       Participation au suivi des enquêtes de vigilance

o   Bases de données :

·       Participation à la validation des bases de données de vigilance

·       Extraction de listings ad hoc en vue de la rédaction des PSUR ou de la gestion des signaux

·       Rédaction et mise à jour des conventions de saisies dans les bases de données de PV vigilance

o   Suivi clients/processus :

·       Participer à la mise en place opérationnelle de nouveaux clients

·       Rédiger/Mettre à jour les cahiers des charges/procédures/modes opératoires ou autres en relation directe avec son activité

o   Formation

·       Participer à la formation des nouveaux entrants/apprentis sur les missions du niveau junior