Délégation QPPV

Un des services majeurs proposés par AXPHARMA est la délégation de Pharmacovigilance auprès des autorités.

axpharma-Pharmacovigilance

Elle ne peut être confiée au sein d’AXPHARMA qu’à des Pharmacovigilants dûment formés et aptes à assurer avec rigueur toutes les missions de cette fonction tant au niveau européen qu’au niveau local.

À ce jour AXPHARMA prend en charge une vingtaine de délégations au niveau Européen et un chiffre équivalent au niveau local (principalement France, Benelux, Italie).

Dans le cadre d’une délégation européenne, AXPHARMA prend en charge tout le process Eudravigilance, la rédaction du PSMF, et le paramétrage XeVMPD.

Parmi les missions inhérentes à sa fonction, l’EUQPPV assure le suivi de la détection de signal et la rédaction :

• des rapports de PV

• du plan de gestion de risque (PGR)

• de toute étude de minimisation du risque devant être mis en place

• des PASS

Il supervise des activités des filiales et/ou des distributeurs et peut être impliqué dans les réévaluations initiées par le PRAC ou toute agence locale.

Toutes ces missions sont exercées selon les exigences et les modalités des Good Vigilances Practices et des référentiels locaux.