Délégation de pharmacovigilance (PV)

AXPHARMA peut assurer pour vous la délégation de la responsabilité de la pharmacovigilance, de la matério vigilance ou de toute autre vigilance au niveau européen (EUQPPV) et au niveau local en France, au Benelux et dans différents pays européens.

Au niveau local AXPHARMA représente notamment le laboratoire vis-à-vis des autorités de santé locales : AFFSAPS  en France, AFMPS en Belgique, MHRA.., de même dans d’autres pays européens.

Au niveau européen AXPHARMA assure la délégation de la Pharmacovigilance en application des exigences et des modalités du volume 9A et représente le laboratoire vis-à-vis de l’agence européenne de santé EMA.