Information médicale

vigilance medicale
                       

Le Quizz Axpharma

1) Quelles sont les personnes qui doivent avoir reçu une formation à la pharmacovigilance au sein d’une entreprise pharmaceutique ? (Plusieurs réponses sont possibles)

Le pharmacien responsable
Le PDG
Les visiteurs médicaux

2) Qui doit pouvoir être joint 24h/24, 7j/7 par les Autorités de Santé ?

Le Pharmacien responsable
L’Eu-QPPV
Les deux
Le CRPV

3) L’information médicale d’un laboratoire pharmaceutique doit être joignable…

Tout le temps
Aux heures de bureau uniquement
De 9 heures à 18 heures, du lundi au dimanche sauf les jours fériés
De 9 heures à 18 heures, du lundi au dimanche y inclus les jours fériés

4) Un service de pharmacovigilance doit être constitué d’au moins :

Des attaché(e)s de pharmacovigilance
Des étudiants en pharmacies
D’au moins un médecin, ou un pharmacien qui doit pouvoir s’entourer de la compétence d’un médecin
Il n’est pas obligatoire pour les laboratoires pharmaceutiques d’avoir un service de pharmacovigilance

5) Le(s)quel(s) des cas suivants devra (ont) être déclaré(s) à l’AFSSAPS (le produit suspect a une AMM locale en France) :

Un cas médicalement confirmé, non grave, inattendu survenu en France
Un cas médicalement confirmé, grave attendu survenu en France
Un cas médicalement confirmé, grave inattendu survenu en Allemagne

6) L’information d’un patient suggérant un possible effet indésirable doit elle être :

Déclarée directement à l’AFSSAPS
Déclarée seulement après confirmation par un professionnel de santé
Déclarée directement puis ensuite confirmée par un professionnel de santé

7) L’information d’un patient accompagnée de documents médicaux révélant l’apparition d’un effet indésirable doit elle être :

Déclarée directement à l’AFSSAPS
Déclarée seulement après confirmation par un professionnel de santé
Déclarée directement puis ensuite confirmée par un professionnel de santé